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化妝品FDA

發布時間:2023-12-11 10:36:04

化(hua)妝品FDA

 

一、化妝(zhuang)品FDA認證

    在美(mei)國,化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)受FDA食品(pin)(pin)(pin)安全(quan)(quan)和營養中(zhong)心(CFSAN)的監管。CFSAN負責(ze)確(que)保化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)的安全(quan)(quan)和貼標。盡管FDA認(ren)可(ke)化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)中(zhong)使(shi)(shi)用的顏料添加劑(ji),但FDA不批準(zhun)化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)。化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)制造(zao)商有責(ze)任在銷(xiao)售(shou)(shou)其產(chan)品(pin)(pin)(pin)之前確(que)保產(chan)品(pin)(pin)(pin)在使(shi)(shi)用時按照標簽(qian)或常規(gui)使(shi)(shi)用條件使(shi)(shi)用時是(shi)安全(quan)(quan)的。美(mei)國銷(xiao)售(shou)(shou)化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)的兩(liang)個最重(zhong)要的法(fa)規(gui)是(shi)FD&C Act和FPLA。FDA根據這些法(fa)律的規(gui)定管理化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)。

二、化妝品進入(ru)市場(chang)前(qian)是否需(xu)要FDA認證

    FDA對化妝(zhuang)品的(de)(de)(de)(de)合法(fa)權(quan)限與(yu)FDA對其(qi)他FDA規范的(de)(de)(de)(de)產(chan)品(如(ru)藥物(wu),生(sheng)物(wu)制(zhi)劑和醫療器(qi)械)的(de)(de)(de)(de)權(quan)威不同。根據法(fa)律(lv),化妝(zhuang)品和成分不需要FDA前市場(chang)批(pi)準,顏料添加劑除外。但(dan)是,FDA可以針對違反法(fa)律(lv)的(de)(de)(de)(de)企業或個人追究對市場(chang)上不符合法(fa)律(lv)的(de)(de)(de)(de)產(chan)品的(de)(de)(de)(de)執法(fa)行動。

一般來說,除(chu)了顏(yan)料添加劑和受法規禁止或限制(zhi)的成(cheng)分外,制(zhi)造商可以使(shi)用化妝品配方中的任何成(cheng)分,條件(jian)是(shi):

1.成分(fen)和(he)成品化妝(zhuang)品在標(biao)簽或常規使用條件下是安全(quan)的,

2.該產品已正確標識

3.使(shi)用(yong)該(gai)成分不會導致化妝品被(bei)FDA強(qiang)制執行的法(fa)律摻假或誤用(yong)品牌。

三、化妝品(pin)是否(fou)需要FDA注冊或者FDA許可(ke)

    根據法律(lv)規(gui)定,制造商(shang)不需要向(xiang)FDA注冊(ce)(ce)化(hua)妝(zhuang)品(pin)或者向(xiang)FDA提交產(chan)品(pin)配方,也不需要注冊(ce)(ce)號(hao)碼(ma)將化(hua)妝(zhuang)品(pin)進口到(dao)美國(guo)。

但(dan)是,FDA鼓勵化(hua)妝品(pin)公司使用在線(xian)注冊系統參與FDA的(de)(de)自愿化(hua)妝品(pin)注冊計劃(VCRP)。化(hua)妝品(pin)制(zhi)造(zao)商,分銷商和(he)包裝商可以向目前在美國(guo)銷售的(de)(de)產(chan)品(pin)提供有關其產(chan)品(pin)的(de)(de)信息,并在VCRP數據庫(ku)中(zhong)注冊其制(zhi)造(zao)和(he)/或包裝設施位(wei)置(zhi)。

四(si)、化妝(zhuang)品FDA注冊的好處

    獲取化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)成(cheng)分重要信息。FDA將(jiang)從(cong)VCRP得到(dao)的(de)(de)(de)所有信息輸入計算(suan)機(ji)數(shu)據(ju)庫。如(ru)果(guo)當(dang)前(qian)(qian)使(shi)(shi)用(yong)(yong)的(de)(de)(de)某(mou)種化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)成(cheng)分一旦(dan)被(bei)(bei)(bei)認為是有害而應被(bei)(bei)(bei)禁用(yong)(yong)的(de)(de)(de),FDA會(hui)通(tong)過VCRP數(shu)據(ju)庫中的(de)(de)(de)通(tong)訊(xun)錄(lu)通(tong)知(zhi)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)生產(chan)(chan)商(shang)或(huo)(huo)(huo)銷售商(shang)。如(ru)果(guo)你的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)不在(zai)(zai)注(zhu)冊(ce)(ce)數(shu)據(ju)庫中,FDA將(jiang)無法通(tong)知(zhi)你。避免因成(cheng)分問題導(dao)致產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)被(bei)(bei)(bei)召回(hui)或(huo)(huo)(huo)進(jin)口(kou)時被(bei)(bei)(bei)扣留。如(ru)果(guo)化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)廠(chang)(chang)家(jia)(jia)把產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)配(pei)方(fang)(fang)在(zai)(zai)VCRP備(bei)案,只要FDA發(fa)現廠(chang)(chang)家(jia)(jia)在(zai)(zai)配(pei)方(fang)(fang)中使(shi)(shi)用(yong)(yong)了未(wei)經(jing)批準的(de)(de)(de)色(se)素添(tian)加(jia)劑或(huo)(huo)(huo)其它禁用(yong)(yong)成(cheng)分,就會(hui)提醒廠(chang)(chang)家(jia)(jia)注(zhu)意。這樣,廠(chang)(chang)家(jia)(jia)可以(yi)在(zai)(zai)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)進(jin)口(kou)或(huo)(huo)(huo)銷售前(qian)(qian)修改產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)配(pei)方(fang)(fang),從(cong)而消除了因為不當(dang)成(cheng)分的(de)(de)(de)使(shi)(shi)用(yong)(yong)導(dao)致產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)被(bei)(bei)(bei)召回(hui)或(huo)(huo)(huo)扣留的(de)(de)(de)風險。 幫助零售商(shang)識別有安全(quan)意識的(de)(de)(de)生產(chan)(chan)商(shang)。零售商(shang)(例(li)如(ru)百貨公司(si))有時詢問FDA某(mou)家(jia)(jia)化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)公司(si)是否在(zai)(zai)FDA注(zhu)冊(ce)(ce)過。雖然(ran)注(zhu)冊(ce)(ce)并不表示FDA批準,但它表明(ming)你的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)經(jing)過了FDA的(de)(de)(de)審(shen)閱并且進(jin)入了政(zheng)府的(de)(de)(de)數(shu)據(ju)庫。如(ru)果(guo)你提交(jiao)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)配(pei)方(fang)(fang)不完(wan)整,或(huo)(huo)(huo)者包含某(mou)種禁用(yong)(yong)成(cheng)分或(huo)(huo)(huo)未(wei)經(jing)批準的(de)(de)(de)色(se)素添(tian)加(jia)劑,FDA會(hui)通(tong)知(zhi)你。

五、化妝(zhuang)品FDA注冊流程:

1.客戶提供產品(pin)資料(liao);

2.我司業務人員與工(gong)程(cheng)師對產品資料(liao)進(jin)行評估;

3.我(wo)司業(ye)務給(gei)出注(zhu)冊費用和注(zhu)冊周期;

4.客戶提供公司(si)資料,產品資料;

5.我司(si)中美合(he)作共同完(wan)成注冊;

6.完(wan)成注冊。

 

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